R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D

University degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field. 2+ years of experience in product development within a regulated sector. Experience in software systems engineering and verification activities. Strong experience authoring and analyzing software requirements. Familiarity with troubleshooting software test failures. Excellent problem-solving skills in a team environment. Strong organizational, communication, and collaboration skills. Experience leading software development teams in a regulated environment. Understanding of embedded (real-time) software design trade-offs, performance, and redundancy issues. Extensive knowledge of advanced software testing concepts and formal verification strategies for regulated software. Strong knowledge of ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and ISO 14971. Ability to interact with and influence key stakeholders internally and externally. Diplôme universitaire en génie électrique, génie biomédical ou dans un domaine connexe. Plus de 2 ans d'expérience en développement de produits dans un secteur réglementé. Expérience en ingénierie système et en activités de vérification. Expérience en rédaction et analyse d'exigences. Expérience dans le domaine des essais diagnostiques. Excellentes habiletés en résolution de problèmes dans un environnement de travail en équipe. Excellentes compétences organisationnelles, en communication et en collaboration. Au moins deux ans d'expérience en développement de produits dans un environnement médical réglementé. Compréhension des compromis de conception matérielle, des compromis liés au logiciel embarqué (temps réel), ainsi que des enjeux de performance et de redondance. Connaissance approfondie des concepts de tests avancés et des stratégies formelles de vérification logicielle et système pour des logiciels réglementés, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux. Grande connaissance des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820. Connaissance de la norme ISO 14971. Capacité démontrée à interagir avec et à influencer les parties prenantes clés, tant à l'interne qu'à l'externe.