Job Description:

Batch Reviewer til Compliance & Support – vær med til at opbygge et nyt review setup

Vil du være med til at forme fremtiden for batch review i en produktionsnær organisation – og samtidig få en nøglerolle i at skabe struktur, flow og kvalitet?

Vi søger en erfaren Batch Reviewer, som vil være med til at etablere og drive et nyt setup for batch review i Compliance & Support.
 

Syntese – En del af Ferring Pharmaceuticals
Syntese A/S er en af verdens førende producenter af Mesalazin, en aktiv farmaceutisk ingrediens (API), og vi er en integreret del af Ferring.  Vi er ca. 140 medarbejdere i Hvidovre, der arbejder på tværs af produktion, teknik og miljø, kvalitetskontrol og -sikring samt logistik og administration.Vores arbejde bidrager til at forbedre livet for tusindvis af patienter, der lever med kroniske tarmsygdomme som Colitis ulcerosa og Crohns sygdom.

Ferring + dig – Vores samarbejde
Rollen her er ikke en klassisk driftsrolle men en nyoprettet nøgleposition. Du bliver vores første dedikerede Batch Reviewer og får en central rolle i at opbygge og udvikle måden, vi arbejder med batch review på. Din primære opgave vil være at skabe overblik og struktur i batchflowet, samt at bidrage til at forbedre kvalitet og effektivitet på tværs af organisationen. Du vil arbejde tæt sammen med produktion, QA og vores tekniske teams – og være med til at sætte retningen for et fremtidigt review center. Du refererer til vores Operations Compliance Manager.

Din hverdag hos Syntese
Som vores første Bacth Reviewer vil du være med til at skabe rollen og gøre batch review til en mere proaktiv og værdiskabende funktion ved at reducere gennemløbstid på batches samt øge kvaliteten og minimere rework. Helt overordnet bliver din opgave at skabe bedre samarbejde og informationsflow.

Dine primære opgaver

• Gennemføre batch review af batchjournaler mod gældende standarder

• Identificere afvigelser og sikre korrekt dokumentation

• Indhente og koordinere information med relevante stakeholders

• Bidrage til optimering af processer og arbejdsgange

• Understøtte forbedringer inden for Right First Time og lead time

• Skabe transparens i batchflow (fx via visualisering/board)

• På sigt; bidrage til oplæring af nye batch reviewers

Der vil både være kontorarbejde og tid på produktionsgulvet, hvor du aktivt understøtter gode processer tæt på driften.
 

Dine kompetencer
Du har bred og solid erfaring fra en tidligere rolle som Batch Reviewer i en farmaceutisk produktion, og du kan bringe din erfaring i spil til at forme rollen og understøtte den videre udvikling af batch review hos Syntese. Din uddannelsesmæssige baggrund er ikke afgørende – det vigtigste er din erfaring og forståelse for opgaven.

Vi forventer, at du har:

• Solid erfaring med end-to-end batch review fra en farmaceutisk produktion

• God forståelse for GMP-produktion og tilhørende dokumentationskrav

• Erfaring med at arbejde struktureret med kvalitet og compliance

• Gerne erfaring med at drive forbedringer eller forandringer

• En fordel med erfaring fra produktion eller en hands-on tilgang til processer

• Stærke samarbejdsevner og evne til at skabe dialog på tværs af fagområder

• Evne til at navigere i en rolle med mange interessenter

• Du kan formulere dig på dansk, både mundtligt og skriftligt. Kan du også engelsk, er det en fordel.

Bag vores formål – der er du
Hvis vores mission og din idé om næste job matcher, så søg via linket i jobannoncen. Skriv  venligst et par linjer i dit CV om din motivation for at søge stillingen.
Bemærk, at vi behandler ansøgninger løbende og afslutter rekrutteringsprocessen, når vi har fundet den rette kandidat.

Om Ferring:
Ferring Pharmaceuticals er en forskningsdreven, specialiseret biofarmaceutisk gruppe som er forpligtet til at hjælpe mennesker verden over med at skabe familier og leve bedre liv. Hovedkvarteret ligger i Saint-Prex, Schweiz. Ferring er førende indenfor reproduktiv medicin og mødre sundhed, og i specialområder indenfor gastroenterologi urologi. Ferring har udviklet behandlinger for mødre og babyer i over 50 år og har en portefølje der dækker fra undfangelse til fødsel. Ferring er grundlagt i 1950, privatejet, og har mere end 8.500 ansatte på verdensplan. Ferring har datterselskaber i 50 lande og markedsfører produkter i 110 lande.

Du kan læse mere om virksomheden på www.syntese.dk samt www.ferring.com

Location: