Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
• Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
• Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
• Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
• Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
• Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
• Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
• Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
• Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
• Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
• Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
• Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
• Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).
• Unternehmerisches Denken und Handeln
• Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) 
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About us

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.