JOB DETAILS

Computer System Validation Expert (all gender)

CompanyALTEN
LocationMannheim
Work ModeOn Site
PostedJuly 30, 2026
About The Company
𝐀 𝐰𝐨𝐫𝐥𝐝 𝐥𝐞𝐚𝐝𝐞𝐫 𝐢𝐧 𝐄𝐧𝐠𝐢𝐧𝐞𝐞𝐫𝐢𝐧𝐠 𝐚𝐧𝐝 𝐈𝐓 𝐒𝐞𝐫𝐯𝐢𝐜𝐞𝐬 ALTEN is committed to meeting the expectations of its stakeholders and anticipating their requirements in the fields of innovation, R&D, and technological information systems. Founded in 1988 and present in 30+ countries, the Group has established itself as the global leader in Engineering and IT Services. ALTEN operates with major players in the Aeronautics, Space, Defence, Naval & Security, Automotive, Rail & Mobility, Energy & Environment, Life Sciences – Health, Industrial Equipment & Electronics, Telecoms, Banking, Finance & Insurance, Retail & Services, Public Services & Government sectors.    OUR VISION: BUILDING TOMORROW’S WORLD TODAY We are convinced that engineers are the architects who build tomorrow’s world today. As a global leader in Engineering and IT Services, we support businesses in their technological and sustainable transformation. We commit to making a positive impact over time and on people, pushing the boundaries of innovation, and always staying one step ahead. We are driven by one ambition: to think about the future in the present. A LEADING GLOBAL TECHNOLOGY PARTNER ALTEN is involved in all projects with a technological dimension for the Technical, Research & Development Divisions and IT Systems Divisions of major corporate, telecoms and service clients, requiring the involvement of high-level Consultant-Engineers. To achieve this, the Group has put in place a world-renowned technical organization of excellence. 🔹 12 Industries covered 🔹 21 Delivery Centers 🔹 6,500+ Clients FULL COVERAGE OF TECHNOLOGIES The Group covers a wide range of expertise in Engineering and IT Services in order to meet our clients’ needs. We bring together and coordinate at the transnational level, specialists and consultants, experts in their profession who support our clients in their issues of digital transformation, innovation, product development, supply chain, etc.
About the Role

Unternehmensbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

Stellenbeschreibung

DU... 

  • planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig 
  • stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
  • arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
  • leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)

Qualifikationen

DU…

  • verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
  • kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
  • beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen?

Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:+49 89 255552-314).

Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen

  • Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
  • Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
  • Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
  • Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
  • Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
  • IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

  • Contract Type: Permanent
  • Region: Hessen
    • Key Skills
    Computer System ValidationGAMP 5FDA 21 CFR Part 11GxPGMPRisk analysisLIMSMESERPCTMSEDMSRegulatory complianceQuality assuranceAuditingInspection support
    Categories
    TechnologyEngineeringHealthcareScience & ResearchConsulting
    Benefits
    Flexible working hoursMobile workingEGYM WellpassBicycle leasingGreen mobilityIT communitiesPermanent contractCorporate benefitsTeam events
    Job Information
    📋Core Responsibilities
    You will plan, execute, and document validation activities according to GAMP 5 and FDA regulations while ensuring GxP compliance throughout the system lifecycle. Additionally, you will collaborate with IT and QA departments to derive validation strategies from risk analyses and support regulatory audits.
    📋Job Type
    vollzeit
    📊Experience Level
    2-5
    💼Company Size
    38977
    📊Visa Sponsorship
    No
    💼Language
    German
    🏢Working Hours
    40 hours
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