JOB DETAILS
IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation
CompanyGETEC GRUPPE
LocationHanover
Work ModeOn Site
PostedAugust 6, 2026
About The Company
Die GETEC GRUPPE ist ein Verbund von Energiedienstleistungsunternehmen sowie deutschland- und europaweiten Beteiligungen und Aktivitäten in den Bereichen Innovative Technologien, Energiemanagement, Gewinnung regenerativer Energien sowie Immobilienentwicklung. Umfassende Nachhaltigkeit, Effizienz sowie der schonende Umgang mit unseren natürlichen Ressourcen bilden dafür die Leitlinien.
About the Role
Aufgaben
- Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken
- Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP
- Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
- Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
- Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen
- Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+
- Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
- Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration
- Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
- Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
- Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity
- Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
- Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
- Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit
- Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration, Computer System Validation und Datenintegrität
- Ein Arbeitsumfeld, in dem technische Stabilität, Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind
- Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse, Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity
Recruiting
Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.Team Recruiting
Tel.: +49 (0)511 121088 642
About us
Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.Key Skills
System administrationGMP complianceComputer System ValidationData integrityServer managementNetwork administrationDatabase managementLIMSDMSQMSERPRisk analysisIQ/OQ/PQChange controlIT securityAudit support
Categories
TechnologyHealthcareScience & ResearchEnergy
Benefits
Professional developmentTraining in GMP, CSV, and Data IntegrityCollaborative work environment
Job Information
📋Core Responsibilities
The system administrator will manage and monitor IT systems within a GMP-regulated environment, ensuring compliance with regulatory standards. They will also lead computer system validation processes and maintain documentation such as risk analyses and test scripts.
📋Job Type
festanstellung
📊Experience Level
2-5
💼Company Size
138
📊Visa Sponsorship
No
💼Language
German
🏢Working Hours
40 hours
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