JOB DETAILS
IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation
CompanyDelta G Avaris
LocationHanover
Work ModeOn Site
PostedAugust 6, 2026
About The Company
Delta G Avaris is a forward-thinking biotechnology company based in Germany, pioneering the next generation of anti-infective therapies in the global fight against Antimicrobial Resistance (AMR), one of the most urgent healthcare challenges of our time. As traditional antibiotics lose their effectiveness against increasingly resistant bacterial strains, our mission is clear: to redefine how the world combats bacterial infections.
At Delta G Avaris, we are revolutionizing treatment through individualized bacteriophage therapy, a precision-based approach that harnesses naturally occurring viruses (phages) to target and eliminate specific bacterial pathogens. Since 2017, our team has achieved around 90% success rate, demonstrating the immense potential of phage therapy as a safe and effective alternative to antibiotics.
We develop and deliver GMP-compliant bacteriophage products, supporting both personalized and scalable therapeutic applications. By bridging the gap between research, clinical practice, and pharmaceutical-grade manufacturing, Delta G Avaris positions itself as a strategic enabler in the global biotherapeutics landscape.
Our vision extends beyond innovation. It is about empowering the future of medicine. By combining scientific excellence with compassionate patient care, Delta G Avaris is driving the transition from conventional antibiotic dependency towards sustainable, personalized anti-infective solutions.
Together, we are shaping a healthier, more resilient world where AMR is no longer a threat, but a challenge science has overcome.
About the Role
Aufgaben
- Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken
- Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP
- Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
- Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
- Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen
- Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+
- Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
- Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration
- Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
- Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
- Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity
- Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
- Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
- Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit
- Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration, Computer System Validation und Datenintegrität
- Ein Arbeitsumfeld, in dem technische Stabilität, Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind
- Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse, Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity
Recruiting
Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.Team Recruiting
Tel.: +49 (0)511 121088 642
About us
Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Krankenhaus-/öffentlichen Apotheken und Kostenträgern zusammen, um personalisierte Therapien in die Versorgung zu bringen.
Key Skills
System administrationGMPComputer System ValidationCSVData integrityServer administrationNetwork administrationDatabase managementVirtual environmentsIT securityRisk analysisComplianceLIMSDMSQMSERP
Categories
TechnologyHealthcareScience & ResearchEngineering
Benefits
Targeted training in GMP, CSV, and Data IntegrityWork in a regulated and quality-demanding environmentHigh relevance for patient safety
Job Information
📋Core Responsibilities
The system administrator will manage and monitor IT systems within a GMP-regulated environment, ensuring compliance with regulatory standards. They will also support Computer System Validation (CSV) processes and maintain documentation such as URS, risk analyses, and test scripts.
📋Job Type
festanstellung
📊Experience Level
2-5
💼Company Size
17
📊Visa Sponsorship
No
💼Language
German
🏢Working Hours
40 hours
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