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JOB DETAILS

Werkstudent (m/w/d) Regulatory Monitoring

CompanyJohner Institut GmbH
LocationConstance
Work ModeRemote
PostedSeptember 2, 2026
About The Company
Johner Institute helps medical device manufacturers to - compile, review and improve technical documentations: risk management files (ISO 14971), usability files (FDA, IEC 62366-1), software documentation (FDA, IEC 62304), physical safety (IEC 60601-familiy), clinical evaluations, artificial intelligence - establish, audit and improve quality management systems (ISO 13485, 21 CFR part 820) - perform usability testing in Europe and the USA - plan and conduct clinical investigations - perform post-market surveillance, regulatory affairs update
About the Role

Werde Teil unseres Teams

Kurzbeschreibung

Du interessierst Dich für Regulatory Affairs, Compliance und regulatorische Entwicklungen in der Medizintechnik

Als Werkstudent:in unterstützt Du unser Team bei der Recherche, Bewertung und Pflege regulatorischer Inhalte für unsere Regulatory Intelligence Lösungen Regulatory Radar und Post-Market Radar. So erhältst Du spannende Einblicke in regulatorische Fragestellungen und sammelst früh relevante Praxiserfahrung in einem spezialisierten Umfeld der Medizintechnik.

Als Werkstudent:in unterstützt Du uns mit ca.15 Stunden pro Woche. Dabei hast Du die Möglichkeit, vollständig remote zu arbeiten.

An diesem Traum arbeitest Du mit

Warum wir?

Hintergrund

Unsere Regulatory Intelligence Lösungen beinhalten den Regulatory Radar sowie den Post-Market Radar. 

Der Regulatory Radar ist ein Update-Service für Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln und informiert regelmäßig über relevante regulatorische Änderungen, neue Anforderungen und Entwicklungen. Der Post-Market Radar unterstützt Medizinproduktehersteller bei der systematischen Recherche von Informationen, Sicherheitsmeldungen und Risikohinweisen zu Produkten, die sich bereits auf dem Markt befinden. 

Deine Rolle in unserem Team

  • Als Werkstudent:in unterstützt Du uns ca. 15 Stunden pro Woche bei der Recherche und Bewertung relevanter Regularien sowie bei der Berichtserstellung für unsere Regulatory Intelligence Lösungen 
  • Du arbeitest eng mit unserem Service-Team zusammen und unterstützt sie bei der Bearbeitung von Kundenanfragen sowie bei der allgemeinen Datenbankpflege
  • Du überprüfst eigenverantwortlich unsere automatisierte regulatorische Überwachung für die Dir zugeteilten Märkte und Regulariengruppen
  • Du wirkst an der Optimierung unserer internen Prozesse im Bereich Regulatory Monitoring mit

Das bringst Du mit

  • Du bist noch für mindestens ein Jahr immatrikulierte:r Student:in, optimalerweise in den Bereichen Medizintechnik, Regulatory Affairs, Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
  • Du interessierst Dich für die Arbeit mit Regularien im Bereich der Medizintechnik und/oder Arzneimittelindustrie 
  • Du arbeitest selbstständig, sorgfältig und strukturiert
  • Du kannst Dich schnell in neue Themen und digitale Tools einarbeiten  
  • Grundkenntnisse in HTML-Strukturen und deren Nutzung für die automatisierte Datenerhebung aus Webseiten sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das erwartet Dich bei uns

Das zeichnet uns aus

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
  • Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
  • Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
  • Unterstützung und Förderung Deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
  • Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit – Du entscheidest, ob Du mobil arbeiten oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt tätig sein möchtest 
  • 2 Teamevents im Jahr und die Möglichkeit für Workation runden unser Angebot ab

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Das bieten wir Dir

Bist Du interessiert?

Dann melde Dich jetzt und bewerbe Dich noch heute bei uns!
   
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung über unser Onlineportal oder per E-Mail an bewerbung@johner-institut.de
Bitte denke daran, uns Deine aktuelle Immatrikulationsbescheinigung und Deinen Notenspiegel mitzuschicken. 
 
 Starte gerne direkt mit dem „Du“!
  
 Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich!

Genau Dein Ding?

Bist Du bereit, mit uns die Zukunft der Bildung zu gestalten?

Kon­takt­

Isabelle Pflug
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
+4915901459033
bewerbung@johner-institut.de

About us

Unsere über 120 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen. Produkte, die Software sind oder Software enthalten, liegen von jeher besonders in unserem Fokus. Aber unsere Mission geht noch weit darüber hinaus: Wir wollen sicherstellen, dass alles Wissen vorhanden, bekannt und angewendet wird, das wir als Gesellschaft benötigen, um genau die Medizinprodukte zu entwickeln, die notwendig sind, um damit Patient:innen schnell und sicher zu diagnostizieren und zu behandeln.

Bei uns kannst Du Dich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Dich dabei, Dein Fachwissen und Deine Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Du findest bei uns ein Umfeld, in dem Du gestalten darfst und sollst - ohne Hierarchien und politische Spielchen. Unsere Werte und unsere holakratische Struktur eignen sich für Menschen, die Freiheit schätzen und die Verantwortung übernehmen wollen.




Key Skills
Regulatory AffairsMedical TechnologyComplianceRegulatory IntelligenceData ResearchDatabase MaintenanceReport WritingHTMLData CollectionAnalytical SkillsStructured WorkingGerman LanguageEnglish Language
Categories
HealthcareTechnologyEngineeringCustomer Service & SupportScience & Research
Benefits
Flexible working hoursRemote work optionsProfessional development supportTeam eventsWorkation opportunities
Job Information
📋Core Responsibilities
The student will support the team in researching and evaluating regulatory content for intelligence solutions and assist in maintaining databases. They will also help manage customer inquiries and optimize internal monitoring processes.
📋Job Type
werkstudierende
📊Experience Level
0-2
💼Company Size
95
📊Visa Sponsorship
No
💼Language
German
🏢Working Hours
15 hours
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