Leiter (m/w/d) der Abteilung Arzneimittelzulassung und -sicherheit

Ihre Aufgaben

• Als Leiter (m/w/d) führen Sie die Abteilung „Arzneimittelzulassung und -sicherheit“ in strategischer und operativer Hinsicht.
• Sie berichten direkt an den Geschäftsführer Wissenschaft und stimmen sich mit diesem zur strategischen Ausrichtung der Abteilung ab.
• Gemeinsam mit Ihrem Team betreuen Sie den Bereich Arzneimittelzulassung und der Arzneimittelsicherheit sowie die zugehörigen Ausschüsse und Arbeitsgruppen und unterstützen bei der Planung, Organisation und Durchführung von Weiterbildungsveranstaltungen in den Themenbereich Arzneimittelzulassung und -sicherheit.
• Sie informieren unsere Mitgliedsunternehmen gemeinsam mit Ihrem Team aktiv und regelmäßig über aktuelle Entwicklungen und beraten diese bei fachlichen Fragen aus dem gesamten Bereich der Arzneimittelzulassung und der Arzneimittelsicherheit.
• Sie vertreten die Belange unserer Mitgliedsunternehmen mit Unterstützung Ihres Teams gegenüber Behörden.
• Sie arbeiten aktiv mit an der Auswertung und Kommentierung von gesetzlichen und untergesetzlichen Anforderungen und Regelungen im Bereich Arzneimittelzulassung und -sicherheit und erarbeiten gemeinsam mit dem Team und den Ausschüssen sowie Arbeitsgruppen Vorschläge zur Optimierung und Vereinfachung der o.g. Anforderungen und Regelungen.
• Sie vertreten den Kollegen im Bereich Pharmakovigilanz bei der fachlichen Betreuung der Koordination risikominimierender Maßnahmen für unsere Mitgliedsfirmen wie z.B. der Erstellung von Rote-Hand-Briefen. 

Ihr Profil

• Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften erfolgreich abgeschlossen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Zulassungs- und Arzneimittelsicherheitsgesetzgebung sowie der regulatorischen Richtlinien. 
• Diese Kenntnis wenden Sie bereits in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie praktisch an und konnten entsprechende Erfahrungen auch mit Strukturen und Abläufen in der Industrie sammeln.  
• Sie zeichnen sich durch eine effiziente, strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise aus, sind teamfähig und haben Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.  
• In neue Themen arbeiten Sie sich gerne und zügig ein und lösen Fragestellungen flexibel, effizient und zielorientiert – in Ihrem vielseitigen Aufgabenbereich behalten Sie stets den Überblick.
• Souveränes Auftreten, Diskre­tion und Loyalität sind für Sie selbstverständlich. 
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Sie bringen die für die Stelle erforderliche Bereitschaft zur Reisetätigkeit (D, EU) mit.
• Der sichere Umgang mit der gängigen Anwendungssoftware rundet Ihr Profil ab.

Warum wir?

About us

Pharma Deutschland e.V. ist der mitgliederstärkste Branchenverband der Arzneimittelindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen, die in Deutschland ca. 80.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigen. Die bei Pharma Deutschland organisierten Unternehmen tragen maßgeblich dazu bei, die Versorgung sowohl mit verschreibungspflichtigen wie auch rezeptfreien Arzneimitteln in Deutschland zu sichern. Auch die Vertretung der Hersteller von stofflichen Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen gehört zum Aufgabenspektrum von Pharma Deutschland. Mit seiner hohen Fach- und Sachkompetenz ist Pharma Deutschland enger Ansprechpartner von Politik, Behörden und Institutionen im Gesundheitswesen sowie ein starkes Bindeglied zwischen den verschiedenen Interessengruppen.