JOB DETAILS
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
CompanyWeber & Weber GmbH, Biologische Arzneimittel
LocationBachern
Work ModeOn Site
PostedNovember 13, 2026
About The Company
Weber und Weber ist einer der führenden Hersteller von naturheilkundlichen Arzneimitteln in Deutschland. Bewährte Rezepturen gründen auf der langjährigen Erfahrung von naturheilkundlichen Therapeuten und helfen seit über 60 Jahren vielen Patienten zuverlässig. Eines der bekanntesten Präparate ist Otovowen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Mittelohrentzündung (Otitis media). Mit unserem therapeutischen Erfahrungsschatz, den neuesten medizinischen Erkenntnissen und moderner Technologie entwickeln wir neue Präparate. Klinische und pharmakologische Studien belegen die Wirksamkeit und Verträglichkeit unserer wichtigsten Arzneimittel. „Weber & Weber – Biologische Arzneimittel” steht heute übergreifend für eine Vielzahl von Präparaten aus den Bereichen Phytotherapie, Homöopathie, Mikrobiotika und Mikronährstoffe.
About the Role
Ihre Aufgaben
- Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Variations für Arzneimittel im nationalen und internationalen Raum
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie Verlängerungsverfahren (Renewals)
- Mitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Module 1–5) für Arzneimittel
- Mitwirkung bei der termingerechten Beantwortung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen
- Pflege und kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Pflege, Aktualisierung und Qualitätssicherung regulatorischer Datenbanken und Systeme
- Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance von Packmitteln über alle Produktgruppen hinweg
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Erste praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Ergebnisorientierung
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative
- Hohe digitale Affinität und ausgeprägtes Interesse an modernen Technologien sowie digitalen Prozessen
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Familiengeführte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem offenen, wertschätzenden Dialog
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur optimalen Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben – wahlweise in Vollzeit oder vollzeitnaher Teilzeit (32 Std./Woche)
- Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten in Kombination mit Präsenztagen am Standort in Inning am Ammersee
- Monatlicher steuerfreier Sachbezug als zusätzliche finanzielle Wertschätzung
- Attraktive Corporate Benefits sowie Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen namhaften Partnerunternehmen
Ihr Team
Unser fünfköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio.
Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen.
Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung.
Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.
Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!
About us
Die Dr. Reiner Rittinghausen Unternehmensgruppe mit der Tochterfirma Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir die Werte einer gewachsenen Organisation mit modernen Strukturen, kurzen Entscheidungswegen und einer ausgeprägten Innovationskultur.
Mit einem engagierten Team und einer langfristigen Perspektive bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitenden ein Umfeld, in dem Eigeninitiative, Verantwortung und persönliche Weiterentwicklung ausdrücklich gefördert werden.
Die Unternehmenskultur ist geprägt von Vertrauen, Wertschätzung und dem gemeinsamen Anspruch, Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und erfolgreich in die Zukunft zu gehen.
Key Skills
Regulatory affairsDrug registrationeCTDTechnical documentationMedical devicesCompliancePharmaceuticalsChange controlRegulatory databasesMS OfficeData managementQuality assurance
Categories
HealthcareScience & ResearchManagement & LeadershipAdministrative
Benefits
Flexible working hoursHybrid work modelTax-free monthly allowanceCorporate benefitsEmployee discounts
Job Information
📋Core Responsibilities
The Regulatory Affairs Manager is responsible for preparing and submitting drug registration dossiers, variations, and renewals in compliance with regulatory standards. They also manage technical documentation for medical devices and ensure regulatory compliance across all product groups.
📋Job Type
festanstellung
📊Experience Level
0-2
💼Company Size
58
📊Visa Sponsorship
No
💼Language
German
🏢Working Hours
32 hours
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